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醫療藥品冷藏運輸車的要求?

2022-04-25 11:00:07

醫療藥品冷藏運輸車的要求:


1、運輸醫療藥品及疫苗的冷藏運輸車必需是雙溫控,換句話說,制冷制熱的功率與箱體相適應,能確保在15-20分鐘左右內到達2至8度。


2、疫苗冷藏運輸車的保溫性能指標要好,以防止冷凍機組持續運作,的要求車輛性價比高。


3、達到藥監局批準的GSP認證的要求。


4、在惡劣溫度下必需達到需求方溫度的要求。


5、疫苗冷藏運輸車的防盜門必需牢固達到防盜的要求。



藥監局對醫療藥品疫苗冷藏運輸車要通過那些GSP認證:


1、醫療藥品冷藏運輸車車廂內溫度劃分性能的檢測與分析,確認適合醫療藥品放置的安全部位及范圍;


2、溫控設備運作主要參數及運行狀況檢測;


3、監測系統配置的測點終端主要參數及安裝部位確認;


4、開門作業對車廂溫度劃分及變化的影響;


5、確認設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能指標及變化趨勢分析;


6、對本地區高溫或低溫等惡劣外部環境條件,分別通過保溫效果評估;


7、在冷藏運輸車初次運行前或改造后重新運行前,通過空載及滿載認證;

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